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ASI 新闻发布旗下产品GenASIs - BandView及其附属应用软件, 取得药监局(CFDA)认证核准。


ASI 新闻发布稿    2015.10.01 ( 上海 )



位于美国加州CarlsbadApplied Spectral Imaging (ASI)公司于2015101日正式对外发布,其已取得来自中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA) ASI产品 GenASIs BandView及其附属应用软件认证核准之正式证明。

 

ASI以先进科技引领市场之各式成像平台,不仅提供了对于诊断工作流程的加强,更赋予了明视野、荧光、以及高光谱样本更高的成像质量。而其中的GenASIs BandView便为其一先进的核行分析应用软件。藉由分辨染色体的自动化流程,成像质量的大幅提升和独家研发之功能强大的分析工具,大幅度节省了临床医师和科研人员的宝贵时间。

 

“ASI必将倾全力对中国的每个顾客提供最全面的协助。CFDA的通过对于我们象征着一个重大的企业里程碑,同时也将有效的帮助我们,在对于提升中国病人管护质量此一目标上前进。”Limor ShiposhASI执行长如此道来。此一认证也将成我们日后为ASI在细胞遗传学、病理学和生命科学研究上,全面性的计算器辅助成像系统申请许可的过程中,奠定一稳固的基石。

 

威涵光电科技有限公司,ASI的上海独家经销伙伴,在取得CFDA认证上扮演着不可或缺的角色。而正因如此,在提供中国境内各个实验室以及科研单位ASI之完整、进阶的方案,以获得更大的节省时间与成本的工作流程上,我们崭新的路程也即展开。

 

使得客户的利益以及系统的妥善率最大化是我们的长远目标,而其中去了解客户的临床观点和需求之重要性更是不可忽视的一环。威涵董事长巩小苗表示直至今日,我们仍维持百分之百的系统运转使用率与客户的最大期望值。此一结果便是对于ASI产品效用及性能的最佳认可。CFDA的认证也重申了我们对于每个客户所具备的强大使命感,而也将领导我们迈向成功的新篇章。

 

威涵公司已与ASI紧密合作超过十年以上,而现今也即开始着手推广ASI GenASIs完整的一系列产品,从互动化到全自动化的扫描与分析到远程遥控的网络数据流通,ASI的使用平台将会对细胞遗传学及病理学,在工作流程上给予革命性的突破。

 

关于 ASI

成立于1993年,现致力于细胞遗传学、病理学以及生命科学研究领域之成像方案发展并拥有引领全球之染色体分析技术。ASIGenASIs自动化图像平台,可供病理及细胞基因影像给予最新进的辅助诊断分析,并提供最精确与可信赖的结果。GenASIs 影像平台亦可使用于任何厂牌的明场或荧光显微镜,同时支持手动或全自动的样本玻片扫瞄,便于提供广泛的临床诊断分析应用与自动化工作流程的建立。因其产品弹性的设计,GenASIs无疑是任何规模的医学实验室的最佳选择,同时因应各种应用需求, 也符合各种预算及各种病例规模的条件。

同时,ASIGenASIs也获得美国FDA的认证,包括BandView Karyotyping, FISHView, SpotScan ( CEP XY, UroVysion, ALK , HER2/neu FISH 辅助诊断分析 ) HiPath (IHC -HER2, ER, PR ,Ki67 辅助诊断分析)

 

关于上海威涵公司

上海威涵公司(Will-Tek Electro-Optical Ltd. )在诚信稳健的企业精神下,以创新与专业的服务,以优越的执行力,提供国内客户最优质与专业的服务。目前在北京及上海设有服务据点,拥有专业精良的技术人员,同时配合已布建的中国经销网,提供客户最完善的服务。我们与ASI公司是长期的策略伙伴,在国内已建立为数庞大的用户群, 目前,更积极推广GenASIs全系列的全自动扫描系统,通过云端互联网,建构新一代的染色体比对分析与细胞病理学的工作流程方案。

 

For More Information Contact:

Mr. Bob Rosenbaum

Applied Spectral Imaging

Carlsbad California, US

Tel: +1 800-611-3466

sales@spectral-imaging.com

www.spectral-imaging.com

Mr. Chris Chang

Will-Tek Electro-Optical Ltd.

Shanghai, China 201103

Tel: + 86 21 6406 4668

Fax: +86 21 5422 5188

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